壓片機的品種多數(shù)量也多,壓片機在國內(nèi)制藥生產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)很久的時間了,壓片機產(chǎn)量大,出口也早。根據(jù)調(diào)查顯示我們國內(nèi)的壓片機行業(yè)廠家已經(jīng)有幾十家了,每年的產(chǎn)量是幾千臺,壓片機可以壓制圓形的片劑,可以刻字,異型的片劑等。壓片機的數(shù)量產(chǎn)量在世界*這是顯而易見的。壓片機操作上也比較簡單。這些年壓片機行業(yè)開始注重片劑的質(zhì)量問題,以質(zhì)量取勝的觀念。制藥廠特別多,片劑的種類也很多,壓片機廠家研發(fā)出來的壓片機在操作上簡單,清理簡單的特點。雖然國內(nèi)也起每天推出的產(chǎn)品很多,但在這技術(shù)上還是有點缺陷的。抄襲嚴(yán)重,有些廠家為了生存往往在技術(shù)上抄襲沒有自己的創(chuàng)新,采取壓價的方式,把自己的品牌大大降低,價格戰(zhàn)一搞,品牌就吃虧了,品牌在貶值。如果這種情況繼續(xù)這樣延續(xù)下去,壓片機行業(yè)將會倒退。因為大多企業(yè)都是民企在技術(shù)跟人才上都不是占優(yōu)勢的,所以說人才的危機已經(jīng)在蔓延了。
壓片機制片原理
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,達(dá)到調(diào)節(jié)??祝?中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實程度控制
藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機粘沖的原因:粘沖是指壓片時片劑表面細(xì)粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
1、沖頭表面損壞或表面光潔度降低,也可能有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖模或用微量液狀石蠟擦在刻字沖頭表面使字面潤滑。此外,如為機械發(fā)熱而造成粘沖時應(yīng)檢查原因,檢修設(shè)備。
2、刻、沖字符設(shè)計不合理。相應(yīng)更換沖頭或更改字符設(shè)計。
3、顆粒含水量過多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒水分在2%~3%左右,加強干粒檢查。
4、潤滑劑用量不足或選型不當(dāng)、細(xì)粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或更換新潤滑劑、除去過多細(xì)粉。
5、原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當(dāng)。解決辦法:對原輔料進行粉碎、過篩,使壓片機細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同時掌握、控制好混合時間。