環形片壓片機是一種將含粉量小于10%的厚料壓制成各種形狀的片劑的基本設備,由于顆粒中含有太多的細粉,壓縮時顆粒中有空氣,壓縮時速度較快,沖與模孔之間的空隙較小,在壓縮過程中,空氣無法從顆粒中排出。下面總結了幾種不同情況下解決裂片的方法。
1、因壓力過大而破裂
當顆粒受到壓力增大時,膨脹程度也增大,粘合劑的粘結力不能阻止膨脹,從而產生裂片,應降低壓力處理。
2、因上沖不符合模孔要求的裂片
沖模使用時間久了,磨損日久,造成上沖與模孔吻合不正,上沖帶有銳利向內卷邊,壓力不均勻使片子部分受壓過大,造成頂裂或模圈變形,應及時更換合適的模具。
3、顆粒不符合要求的裂片
質地松散、細粉過多而產生裂片時,應通過調整粘合劑濃度和用量、改進制粒方法來克服。當顆粒過干,含結晶水的藥物失水過多而造成裂片時,因制粒時應按不同品種控制顆粒含水量。
4、粘合劑選擇不當
制粒時粘合劑過少,粘合劑不足則顆粒干燥后,細粉過多則干顆粒太硬,會造成崩解困難,片面麻點,故加入粘合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬時,應返工再制粒,加入崩解劑。