壓片機(jī)已有近百年的歷史了,早出現(xiàn)在歐美,而國內(nèi)在1949年的時(shí)候才仿造英國式33沖壓片機(jī),1951年,國產(chǎn)18沖壓片機(jī)是過兒、內(nèi)制造的早的制藥機(jī)械,是根據(jù)美國16沖壓片機(jī)改制而成的。
壓片機(jī)制片原理
?、賱┝康目刂啤8鞣N片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實(shí)現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中模孔的實(shí)際長度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r(shí),其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí),模孔中將會(huì)填入較多藥物,裝填情況則較為密實(shí)。
?、谒幤穸燃皦簩?shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺?shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作,由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機(jī)的應(yīng)用:一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象。除此以外,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。配有強(qiáng)迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機(jī)的特性:吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測(cè)。連續(xù)地對(duì)設(shè)定值和實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較,若檢測(cè)儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測(cè)到吸氣壓力(沒有流量)時(shí),壓片機(jī)即發(fā)出故障報(bào)警提示并停止運(yùn)行。這一功能大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),壓片室360°*,出片機(jī)構(gòu)、下軌導(dǎo)及下壓輪均采用特殊安裝方式,便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統(tǒng),避免了塞沖,增加了阻尼結(jié)構(gòu)。PLC和人機(jī)界面控制,操作直觀簡(jiǎn)便。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升。國內(nèi)的壓片機(jī)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造水平近幾年得到了長足的發(fā)展,國產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展任重而道遠(yuǎn),還需要我們不斷地努力。