壓片機首要發(fā)展方向:智能及超微單元操控及封密條件下出產。有些乃至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備,這說明國外的壓片機又進了一步。中國的壓片機制作商已有近30多家,可以出產高速壓片機的亦有五六家之多。但是,因為長時間以來基礎研究的單薄、人才的缺乏以及立異機制的不完善,因而與國外的壓片機及壓片技能還存在著很大的距離。所以我國要加大技術上的創(chuàng)新,使壓片機技術還有其他的數片機、制丸機、包衣機技術不斷向前發(fā)展。
壓片機的安全要求
1.當擠出壓片機連續(xù)空運轉時間不少于2h,且不得有異常振動及周期噪聲,噪聲級不應大于85 dB(A)。
2.電氣控制系統(tǒng)應符合相關的劃定。
3.擠出壓片機應在上壓片輥筒與上橫梁之間顯著的裝置設有泊車裝置,啟動時應能堵截電源。
4.所有外露傳動部門應設有安全防護罩。
壓片機在制片過程中應該遵循以下制片原理:
1.藥片厚度及壓實程度控制
藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調節(jié)是*的。這是通過調節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調節(jié)多是通過調節(jié)上沖下行量的機構來實現壓力調節(jié)與控制的。
2.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節(jié)是通過調節(jié)下沖伸進中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,達到調節(jié)模孔中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應具有調節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機構,以滿足劑量調節(jié)要求。
只要遵循以上制片原理,就能壓制出符合要求的片劑。