壓片機工藝及原理
沖模
沖模是壓制藥片的壓片機模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中模孔徑即為藥片的直徑。
沖模是壓片機的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑動,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。
按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。
壓片機的工作過程
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2、利用加料器向中模孔中填充藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。
壓片機制片原理
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,達到調(diào)節(jié)模孔
中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實程度控制
藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機的分類
壓片機可分為單沖壓片機和多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機。
單沖壓片機是通過凸輪(或偏心輪)連桿機構(gòu)(類似沖床的工作原理),使上、下沖產(chǎn)生相對運動而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作,也可以有兩副或更多,但多副沖模同時沖壓,由此引起機構(gòu)的穩(wěn)定性及可靠性要求嚴(yán)格,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,不多采用。單沖壓片機是間歇式生產(chǎn),間歇加料,間歇出片,生產(chǎn)效率較低,適用于試驗室和大尺寸片劑生產(chǎn)。
多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉(zhuǎn)盤上,各上、下沖的尾部由固定不動的升降導(dǎo)軌控制。當(dāng)上、下沖隨工作轉(zhuǎn)盤同步旋轉(zhuǎn)時,又受導(dǎo)軌控制做軸向的升降運動,從而完成壓片過程。這時壓片機的工藝過程是連續(xù)的,連續(xù)加料、連續(xù)出片。就整機來看,受力較為均勻平穩(wěn),在正式生產(chǎn)中被廣泛使用。